Beige Foot ideri

Ifihan ile ibi ise

.Owo Iru: olupese

Awọn ọja akọkọ: Awọn ẹya Prosthetic, awọn ẹya orthotic

.Iriri: Diẹ sii ju ọdun 15 lọ.

Eto iṣakoso: ISO 13485

.Location: Shijiazhuang, Hebei, China.

1. Awọn Igbesẹ Ṣiṣe:

Apẹrẹ awọn iyaworan—Ṣiṣe mimu— Simẹnti pipe—Maching CNC—Ṣiṣe didan—Ipari dada—Apejọ—Ayẹwo Didara— Iṣakojọpọ—Ọja—Ifijiṣẹ

1. Iwe-ẹri:

ISO 13485 / CE / SGS MEDICAL I / II Iwe-ẹri iṣelọpọ

1. Awọn ohun elo:

Fun prosthesis;Fun orthotic;Fun paraplegia;Fun AFO àmúró;Fun KAFO Àmúró

1. Awọn ọja okeere akọkọ:

Asia;Ila-oorun Yuroopu;Aarin Ila-oorun;Afirika;Oorun Yuroopu;ila gusu Amerika

㈠Ninu

⒈ Nu ọja naa pẹlu ọririn, asọ rirọ.

⒉ Gbẹ ọja naa pẹlu asọ asọ.

⒊ Gba laaye lati gbe afẹfẹ lati le yọ ọrinrin ti o ku kuro.

㈡Itoju

⒈Ayẹwo wiwo ati idanwo iṣẹ ti awọn paati prosthetic yẹ ki o ṣee ṣe lẹhin awọn ọjọ 30 akọkọ ti lilo.

⒉ Ṣayẹwo gbogbo prosthesis fun yiya lakoko awọn ijumọsọrọ deede.

⒊Ṣiṣe awọn ayewo aabo lododun.

Ṣọra

Ikuna lati tẹle awọn ilana itọju

Ewu ti awọn ipalara nitori iyipada tabi isonu iṣẹ ṣiṣe ati ibajẹ ọja naa

⒈ Ṣe akiyesi awọn ilana itọju wọnyi.

㈢Layabiliti

Olupese yoo gba layabiliti nikan ti ọja ba lo ni ibamu pẹlu awọn apejuwe ati awọn itọnisọna ti a pese ninu iwe yii. Olupese kii yoo gba layabiliti fun ibajẹ ti o ṣẹlẹ nipasẹ aibikita alaye ti o wa ninu iwe yii, ni pataki nitori lilo aibojumu tabi iyipada laigba aṣẹ ti ọja.

㈣CE ibamu

Ọja yii pade awọn ibeere ti Itọsọna Yuroopu 93/42/EEC fun awọn ẹrọ iṣoogun.Ọja yii ti pin si bi ẹrọ kilasi I ni ibamu si awọn iyasọtọ iyasọtọ ti a ṣe ilana ni Annex IX ti itọsọna naa.Ipede ti ibamu ni a ṣẹda nipasẹ awọn olupese pẹlu ojuse ẹyọkan ni ibamu si Annex VLL ti itọsọna naa.

㈤Atilẹyin ọja

Olupese ṣe atilẹyin fun ẹrọ lati ọjọ rira. Atilẹyin ọja ni wiwa awọn abawọn ti o le jẹri lati jẹ abajade taara ti awọn abawọn ninu ohun elo, iṣelọpọ tabi ikole ati ti o royin si olupese laarin akoko atilẹyin ọja.

Alaye siwaju sii lori awọn ofin atilẹyin ọja ati ipo le ṣee gba lati ọdọ ile-iṣẹ pinpin olupese.